1、分数对符合要求程度的评定:
完全符合→10分
绝大部分符合,只有微小的偏差*(minor deviation)→8分
部分符合,有较大的偏差(significant deviations)→6分
小部分符合,有严重的偏差(major deviations)→4分
完全不符合→0分
2、绝大部分符合:指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求,并且没有特别的风险。
3、少于10分,需有纠正措施。
4、没有评审的问题:填―n.b.\。
5、最少评审全部问题的2/3。
6、有*的问题→对过程及产品有特殊的风险。
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