FDA注册周期

1周即可拿到可供清关使用的注册号。之后再过1周，可在 FDA 官网查询到。获得最终的注册码需要1~3 个月。

FDA注册费用

这个费用主要分为两种：一种是注册时需要一次性缴清的费用，另一种是之后的续费。具体费用请咨询在线客服

FDA认证模式

FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估。
FDA注册：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程。
FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。

FDA认证实验室检测的要求

FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家

1.食品接触材料的FDA检测
⒉激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

1、隔离和护理:隔离服、手术衣、实验服、消毒衣、口罩、手术帽、护士帽、鞋套、床罩、枕套、医用手套等。
2、检查和检测:体温计、血压计、听诊器、窥阴器、采血针、实验室器皿、医用显微镜、裂隙灯、CT机、核磁共振等。
3、外科和手术:注射器、头皮针、洗耳球、冲洗器、导尿管、尿袋、术前备皮套装盒、导尿术套装盒、镊/钳子、剪刀等。
4、呼吸和麻醉:氧气面罩、鼻氧管、气管插管、吸痰管等。
5、皮肤和创伤:各类纱布片、纱布卷、各类绷带、各类伤口敷料、医用胶带、透明胶贴、各类手术巾等。
6、护理和恢复:手杖、轮椅、坐便器、卫浴设施等

FDA 规定，外国产品在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人