不达标的医疗器械流入市场将是毁灭性的损失,企业也是可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求,推进新产品的研制,有利于促进我国医疗器械行业的健康发展。
百胜检测开展医疗器械检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。● 物理性能测试:包括尺寸和外观检查、机械性能检测等,确保医疗器械的物理特性和使用性能符合标准和人体工程学要求。 |
● 化学性能测试:对医疗器械所使用的材料进行化学成分分析,检测是否有害物质,确保材料的安全性和稳定性。 |
● 生物相容性测试:评估医疗器械与生物体的相容性,确保不会引起毒性或过敏反应。 |
● 电气安全测试:包括绝缘电阻测试、漏电流测试等,确保医疗器械在使用过程中不会因电气故障产生危险。 |
● 微生物学测试:包括无菌测试、生物负荷测试等,确保医疗器械在生产和包装过程中达到无菌标准,防止微生物污染。 |
● 稳定性和有效期测试:通过加速老化试验和有效期验证,评估医疗器械的稳定性和使用寿命。 |
● 包装和标签检査:确保医疗器械的包装材料具有良好的密封性和防护性能,标签和标识符合相关法规和标准。 |